Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję, która dotyczy wszystkich leków, które w swoim składzie posiadają substancję czynną fenspiryd. Fenspiryd posiadają leki przeciwzapalne stosowane przy infekcji górnych dróg oddechowych Pulneo, Elofen, Fosidal i kilka innych. Among them are products intended for children. Reservations apply to a long list of products: Pulneo, Fosidal, Eurespal, Eurefin, Elofen and Fenspogal. 1. Cough syrup recall. The Chief Sanitary Inspector questioned simultaneously as many as 12 medicinal products. These are cough syrups: Pulneo, Fosidal, Eurespal, Eurefin, Elofen and Fenspogal. Males: 11 mg/day; Females: 15 mg/day; Pregnant females: 27 mg/day; Lactating females: 10 mg/day; Iron Deficiency Anemia Treatment expressed as elemental iron. 3-6 mg Fe/kg/day PO divided q8hr; Prophylaxis expressed as elemental iron. 4 months and older receiving human milk as only nutritional source or >50% as source of nutrition: 1 mg/kg/day PO cash. Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba.  Skład:Substancją czynną preparatu jest fenspiryd, lek wykazujący działanie przeciwzapalne i działający rozkurczająco na oskrzela. Fenspiryd blokuje receptory histaminowe typu 1 (receptory H1) oraz wykazuje działanie rozkurczowe (spazmolityczne) typu papawerynowego. Działa przeciwzapalnie wpływając na zmniejszenie wytwarzania mediatorów procesu zapalnego (cytokin, TNF-alfa, prostaglandyn i leukotrienów, wolnych rodników). Łagodzi objawy zapalne takie jak obrzęk i podrażnienie, hamuje wydzielanie nadmiernej ilości śluzu w drzewie oskrzelowym, przeciwdziała skurczowi oskrzeli i działa przeciwkaszlowo. Działanie:Lek o działaniu przeciwzapalnym i rozkurczającym oskrzela.Wskazania: Preparat jest wskazany w leczeniu objawowym (kaszel i odksztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i z zastosowaniem preparatu nie może opóźniać rozpoczęcia stosowania antybiotyków, jeśli zachodzi potrzeba ich stosowania. Dawkowanie: Preparat ma postać kropli doustnych lub syropu i przeznaczony jest do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z w postaci kropli doustnych:Dorośli: 30–60 kropli 3 razy na po 2. roku życia: 4 mg/kg masy ciała na dobę, czyli dzieci o masie ciała mniejszej niż 10 kg: 10–20 kropli 2 razy na dobę; dzieci o masie ciała większej niż 10 kg: 20–40 kropli 3 razy na się przyjmowanie preparatu na początku posiłku. Nie stosować u dzieci do ukończenia 2. roku życia. Indeks 18115 Opis Typ opakowania dozownik Wiek powyżej 2 roku życia Materiał szklane Specyficzne kody Opis Pulneo jest produktem leczniczym w postaci syropu, działającym przeciwzapalnie i rozkurczająco na oskrzela. Dzięki temu jest on wskazany do objawowego leczenia kaszlu w zapaleniach oskrzeli lub płuc. Skład Substancją czynną leku jest fenspirydu chlorowodorek (Fenspiridi hydrochloridum). 1 ml syropu zawiera 2mg fenspirydu chlorowodorku. Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), potasu sorbinian (E 202), glicerol 99,5%, sacharyna sodowa, sacharoza, nalewka z pomarańczy gorzkiej, aromat waniliowy, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona. Dawkowanie Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli: doustnie, od 45 ml do 90 ml syropu na dobę w 2 lub 3 podzielonych dawkach. Dzieci w wieku powyżej 2 lat: doustnie, 4 mg na kg mc. na dobę, czyli: - dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: 10 ml do 20 ml syropu na dobę; - dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: 30 ml do 60 ml syropu na dobę. W 2 lub 3 podzielonych dawkach. Jak używać dozownika w postaci strzykawki doustnej: Odkręcić zakrętkę butelki. W otworze szyjki butelki umieścić strzykawkę doustną. Ostrożnie przesuwać tłok strzykawki w górę, pobierając syrop do pożądanego miejsca na podziałce. Wyjąć strzykawkę z butelki. Końcówkę strzykawki umieścić w ustach, a następnie wolno naciskając tłok, ostrożnie podawać syrop, aby nie doszło do zakrztuszenia. Po zastosowaniu leku zamknąć butelkę, a strzykawkę umyć i wysuszyć. Lek zaleca się stosować na początku posiłków. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Działanie Lek Pulneo działa przeciwzapalnie i rozkurczająco na oskrzela przez zmniejszanie wytwarzania substancji uczestniczących w procesach zapalnych oraz blokowanie receptorów H1, co zmniejsza obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych i nadmierne wydzielanie oraz zmniejsza skurcz oskrzeli. Wskazania Lek Pulneo przeznaczony jest do leczenia objawowego (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Przeciwwskazania Kiedy nie stosować leku Pulneo: jeśli pacjent ma uczulenie na fenspiryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu. Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): przyspieszenie czynności serca ustępujące po zmniejszeniu dawki leku. Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000): reakcje alergiczne, takie jak: rumień, wysypka, pokrzywka, rumień trwały. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): senność, ból głowy; zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w nadbrzuszu; zaburzenia smaku; zwiększenie ciśnienia tętniczego, trudności w oddychaniu. Ostrzeżenia i środki ostrożności Leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba. Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Lek zaleca się stosować na początku posiłków. Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją i zespołami złego wchłaniania nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Stosowanie innych leków Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Lek Pulneo może wchodzić w interakcję z: innymi lekami przeciwhistaminowymi); z barbituranami; z lekami przeciwbólowymi; z lekami uspokajającymi; z inhibitorami MAO; z alkoholem. Stosowanie leku z jedzeniem i piciem Lek Pulneo należy przyjmować na początku posiłków. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Pulneo w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Leku Pulneo nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Pulneo, 25 mg/ml, krople doustne, 15 ml

pulneo 25 mg ml